Описание продукции МедЦемент

Категории: ,

Врачам

Heraeus Mеdical GmbH, ФРГ, разработчик и ответственный изготовитель всемирно известной, наиболее апробированной и эффективной марки костных цементов семейства Palacos (Палакос), производимого крупнейшим химическим концерном Heraeus Kulzer. Цемент высокой вязкости Palacos R+G с гентамицином и Palacos R без гентамицина, выпускается более 40 лет с неизменной формулой в силу клинической успешности, является «Золотым стандартом» для фиксации искусственных суставов.

Также испытана и сертифицирована в Германии и России марка цемента Palacos для пластики костных дефектов черепа цемент средней вязкости Palacos MV+ G с гентамицином и Palacos MV без гентамицина.

Общая характеристика:

Упаковка: порошок метилметакрилат 40 граммов и жидкость 20 мл как катализатор реакции полимеризации. Одной дозы 40 граммов достаточно для закрытия среднего и большого дефекта 8 – 10 и более см. в диаметре.

После смешивания компонентов порошка и жидкости в стерильных условиях операционной в течение 20-30 секунд, ожидания около 1 минуты, цемент сохраняет пластичную консистенцию от сметанообразной (в начале периода аппликации) до пластилиноподобной с общим периодом 3,5-4 минуты, затем, к 8-10-ой минуте ( в зависимости от температуры в операционной) начинает твердеть, постепенно приобретая костную твердость. Времени достаточно для тщательной процедуры изготовления имплантата, окончательной подготовки ложа (сушка от крови) и установки полимерной пластины.

Марки цементов Палакос имеют характерную окраску зеленого цвета для лучшей визуализации цемента в тканях. Цемент содержит рентгеноконтрастное вещество диоксид циркония, вместо более аллергенной двуокиси бария у большинства цементов других производителей.

Формы выпуска:

Palacos R и Palacos R+G высокая вязкость (для ручной техники) Palacos MV и Palacos MV + G средняя вязкость (для ручной и шприцевой техники) Palacos LV и LV+G низкая вязкость (для шприцевой техники при эндопротезировании)

Литература:

1. Prognosis of Total Hip Replacement, 1998, стр. 11, 12.
2. Bone Cements, Springer, 2000;
3. Neurotrauma, Материалы шестого конгресса EMN, Москва, 2002
4. Хирургия гиперостотических краниоорбитальных менингиом, Москва, 2005;
5. Хирургия последствий черепно-мозговой травмы, Москва, 2005.
6. Orthopedic clinics of North America, 2005, 36, 1.
7. Local Antibiotics in Artroplasty, Thieme, 2007

Пациентам

После операции трепанации черепа, при травмах или плановых операциях на мозге, остается широкий костный дефект. Мозг остается практически не защищенным. Кроме того, заметен косметический дефект – вмятина. Имеются все показания для операции закрытия дефекта хирургическим способом – краниопластика.

Пластика дефектов черепа с использованием полимерного материала, является наиболее удобным, универсальным и относительно недорогим испытанным хирургическим методом во всем мире. В отличие от дорогих титановых пластин, требующих выбора по форме и размеру дефекта, с их креплением винтами, что является более сложной и дорогой процедурой, выбор полимерного материала, предпочтителен. Путем смешивания ингредиентов полимерного порошка и растворителя, из пластичной массы постепенно образуется твердеющий материал, из которого подобно пластилину, врач моделирует имплантат («заплатку») прямо во время операции точно по размеру и форме дефекта. Это расширяет возможности операции.

При крупных дефектах целесообразно применять и технику прототипирования имплантата по рентгенологически установленному дефекту с изготовлением образца черепа и объемных форм в натуральную величину из фотополимеров на основе 3-х мерной томографии (4).

В настоящее время цемент марки Палакос является самым применяемым и испытанным костным хирургическим цементом в России для нейрохирургии при закрытии дефектов черепа. Более 50 клиник страны применяет марки Palacos MV+G средней вязкости и Palacos R+G высокой (стандартной) вязкости.

Костные цементы марки Палакос сертифицированы в России для нейрохирургии, ортопедии и спинальной хирургии. В рамках государственных испытаний, Палакос специально испытан для закрытия травматических и операционных костных дефектов черепа в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, Москва. В этом ведущем федеральном научно-практическом центре, Палакос используется регулярно для пластики костных дефектов черепа (более 100 операций в год).

Интересные факты

Костный цемент Palacos R — самая первая марка хирургического цемента в мире, клинически применяется с 1959 года. С тех пор его запатентованная формула остается «золотым стандартом» индустрии.

Механическая прочность костного цемента Палакос превосходит прочность кортикальной кости человека в два раза.

Костный цемент Palacos MV изначально был разработан для ортопедов, которым требовалась более жидкая консистенция материала на стадии смешивания. Это свойство впоследствии очень подошло и нейрохирургам (в основном благодаря более комфортному смешиванию и удлиненной рабочей фазе при сохранении очень высоких прочностных характеристик присущих Palacos R). Palacos MV применяется клинически с 1998 года. Ранее выпускался под названием Palamed.

Состав костного цемента Palacos идентичен составу материала, из которого изготавливают зубные пломбы.

В состав Palacos входит натуральный краситель хлорофил, благодаря которому костный цемент отличается по цвету от кости, что повышает качество работы хирурга.

Костный цемент Palacos виден на рентгеновских снимках благодаря рентгеноконтрастному веществу входящему в его состав.

В соответствии с данными Шведского Регистра Артропластики в период с 1979 по 2000 года было произведено 250 000 имплантаций с применением Palacos.

Впервые материал для будущего костного цемента был синтезирован Отто Рёмом в Техническом Университете города Дармштадт, Германия. Производство костного цемента Palacos и по сей день находится в этом городе.